IVF-patienter stämmer gentestföretag i New Jersey

Två företag i delstaten New Jersey som säljer genetisk screening av provrörsbefruktade embryon till fertilitetskliniker stäms nu i grupptalan av patienter. Patienterna hävdar att de fått en berättelse om provens träffsäkerhet som forskningen inte kan bära. Stämningarna riktar sig mot Genomic Prediction och CooperGenomics och gäller så kallad preimplantatorisk genetisk testning för aneuploidi, PGT-A, som marknadsförs som ett sätt att hitta embryon med för många eller för få kromosomer och därigenom minska risken för missfall.

Enligt The Independent menar kärandena att bolagen marknadsfört PGT-A med påståenden om hög träffsäkerhet och förbättrade resultat vid provrörsbefruktning utan att detta varit tillräckligt prövat i klinisk forskning. I stämningsansökningarna hänvisas till annonserade träffsäkerhetssiffror i de höga 90-procenten, samtidigt som man hävdar att felfrekvenserna i praktiken är högre. Därmed uppstår risken att embryon som märkts som ”avvikande” och kasserats i själva verket hade kunnat vara livsdugliga. En av kärandena, Maureen Ewing, säger till NJ.com att hon förstörde embryon efter att ha fått avvikande provsvar och senare började ifrågasätta om besluten vilade på tillförlitlig information.

PGT-A betalas vanligen ur egen ficka och kostar ofta tusentals dollar, och täcks sällan av försäkring. Prissättningen spelar roll eftersom provrörsbefruktning redan samlar beslutsfattande under stark press: patienterna betalar stora belopp, tiden är knapp och varje behandlingsomgång ger ett begränsat antal embryon. I den situationen blir ett prov som utlovar minskad osäkerhet lätt att sälja in som tillägg och svårt att tacka nej till, även när begränsningarna är tekniska och sannolikhetsbaserade snarare än svartvita.

Stämningarna pekar också på hur embryotestning hamnar i ett regleringsmässigt mellanläge mellan laboratoriemedicin och konsumentmarknadsföring. Patienter köper sällan PGT-A direkt, utan möter det via fertilitetskliniker som väver in laboratorietjänster i behandlingsplaner. Det skapar en lång kedja av drivkrafter: kliniker kan marknadsföra högre framgångstal, laboratorier kan sälja fler prov per behandlingsomgång och patienterna bär merparten av den ekonomiska och känslomässiga nedsidan om screeningen säljs in med för stora löften.

Genomic Prediction uppger, enligt The Independent, att företaget är förbundet till ”korrekt, evidensbaserad information” men avböjer ytterligare kommentarer med hänvisning till pågående process. CooperGenomics svarade inte på tidningens förfrågan.

Målen kräver skadestånd och juryprövning. Men de omstridda siffrorna får redan en mycket konkret innebörd: för varje embryo kan ett enda provsvar avgöra om det fryses, återförs – eller kastas bort.