Sömnapnépiller minskar andningsuppehåll i sexmånadersstudie
AD109 testas på 646 vuxna som inte klarar CPAP och ger större förbättring än placebo, 21 procent avbryter behandlingen på grund av biverkningar när alternativet ofta är ingen behandling alls
Bilder
New results from a clinical trial of the first pill to treat obstructive sleep apnea are promising, researchers say. The pill helped improve severity of disease in more than 40 percent of patients (Getty Images/iStock)
Getty Images/iStock
Obstructive sleep apnea is most commonly seen in men and seniors (Getty Images/iStock)
Getty Images/iStock
En nattlig tablett mot obstruktiv sömnapné, AD109, minskade antalet andningsavbrott i en sex månader lång prövning. Totalt deltog 646 vuxna vid 69 kliniker i USA och Kanada, och många rekryterades just därför att de inte kunde använda den etablerade behandlingen med övertrycksmask. Enligt The Independent såg deltagare som fick AD109 en minskning av andningsavbrotten med 44 procent, jämfört med 18 procent i placebogruppen, och drygt 40 procent förbättrades i sjukdomens svårighetsgrad.
Obstruktiv sömnapné är vanlig och ofta obehandlad. Den amerikanska sömnmedicinska akademin uppskattar att det rör sig om tiotals miljoner fall i USA, och att en stor andel aldrig får diagnos. Standardbehandlingen är övertrycksmask, som håller luftvägen öppen genom att pressa in luft via en mask. Men följsamheten är svag: äldre forskning som The Independent hänvisar till anger att nästan hälften av användarna slutar inom tre år. Det glappet skapar en marknad för alternativ som inte kräver utrustning, utprovning och natt efter natt med mask.
AD109 marknadsförs som en behandling som angriper själva mekaniken bakom tillståndet, snarare än vikt eller trötthetssymtom. The Independent skriver att läkemedlet kombinerar två redan existerande substanser, atomoxetin och aroxybutynin, för att stimulera de muskler som håller luftvägen öppen. Därigenom minskar syrefallen och antalet andningshändelser. Prövningen inriktades på vuxna som inte kunde använda övertrycksmask, vilket gör effekten mer lättvärderad: alternativet för många i den gruppen är ofta ”ingen behandling” snarare än en konkurrerande apparat.
Samma prövning visar också den avvägning en tablettbehandling för med sig: biverkningar och avhopp. Enligt The Independent var muntorrhet, illamående, sömnlöshet och svårigheter att kissa vanliga, och 21 procent av deltagarna avbröt AD109 på grund av biverkningar. Övertrycksmask har sin egen börda i form av irritation, nästäppa och obehag, men innebär inte en systemisk läkemedelsexponering. Problem med utrustning hanteras dessutom ofta genom byte och justering, inte genom medicinska risker som kräver uppföljning.
Läkemedelsbehandling för sömnapné är på väg in även via andra spår. The Independent noterar att Eli Lillys viktnedgångsläkemedel Zepbound godkändes av den amerikanska läkemedelsmyndigheten 2024 för sömnapné, vilket kopplar en behandlingslinje till ämnesomsättning och vikt, medan AD109 siktar på muskeltonus i luftvägen. Om tabletter blir förstahandsvalet för patienter som avvisar mask, flyttas flaskhalsen från utprovning och leveranskedjor till förskrivning, uppföljning och tolerabilitet.
I AD109-prövningen förbättrades en betydande andel, samtidigt som en betydande andel slutade. När masken inte längre är det enda realistiska alternativet blir det just skillnaden mellan dessa två grupper som vården får hantera: vem som faktiskt får effekt utan att biverkningarna blir priset.